Vörulýsing
Pharma Grade stíf PVC PE filmur fyrir stólpakkningar
Pharma Grade stíf PVC PE filmur fyrir stólpakkningarer sérhæfð lyfjaþynnufilma sem er hönnuð sérstaklega fyrir krefjandi kröfur um stólpökkun. Stílar bjóða upp á einstaka áskoranir-þarf að dýpt í stórum holum, snertingu við feita basa (kakósmjör, Witepsol, harða fitu), köldu fyllingarferli (5–10 gráður) og þörf á öruggri lokun til að koma í veg fyrir grunngrát. Þessi lyfja-filma sameinar stíft PVC hitamótandi lag og lípíð-þolið PE þéttiefni til að takast á við allar þessar áskoranir.
Ytra lagið í PVC veitir þá burðarstífni sem þarf fyrir djúpt-dráttarhol (allt að 14 mm), sem rúmar stóra stóla (1–3g). PE innra lagið virkar sem efnahindrun, kemur í veg fyrir að stólpúðagrunnurinn flytjist inn í PVC og veldur bólgu eða klístri -sem er algengur bilunarhamur í stólpakkningum. PE lagið veitir einnig áreiðanlega þéttingu á álloki, jafnvel ef snefilfituleifar eru til staðar á þéttingaryfirborðinu.
Framleiðslustaðlar:Framleitt samkvæmt ISO 15378:2017 (GMP fyrir lyfjaumbúðaefni) með fullum rekjanleika lotu og eftirlitsskjölum fyrir alþjóðleg lyfjaframlög.
Lykilforrit:Verkjastillandi stílar (parasetamól, díklófenak), bólgueyðandi stælur (5-ASA, hýdrókortisón), hormónastílar (prógesterón, estradíól), stólpillur fyrir börn og dýralyf.
|
Eiginleikar vöru
|
|
|
Vöruheiti
|
Kína verksmiðju heildsölu stíf stífl pvc pe lanminated kvikmynd
|
|
Litur
|
Hvítur
|
|
Þykkt
|
0,1/0,03 mm eða sérsniðin
|
|
Breidd
|
50-750 mm
|
|
Þvermál innri kjarna
|
76 mm
|
|
MOQ
|
Engin MOQ takmörkuð
|
|
Vottorð
|
ISO 9001, ISO 14001, GMP
|
|
Kostur
|
1.Súrefni, vatnsgufu og ilm hindrun
2. Laus við mýkiefni og þungmálma 3.High gljái og framúrskarandi skýrleiki 4.Wide úrval af gagnsæjum og ógagnsæum litum 5.Outstanding thermoforming eiginleika 6. Hágæða hita-þéttingareiginleikar og sveigjanleiki |

Lykilleiginleikar – Stúlka-Sérstök hönnun
Djúpteikning-möguleika – Forms cavities up to 14mm to accommodate large (3g) suppositories without cracking or excessive thinning. Standard PVC films often fail at >10 mm.
Samhæfni við kalt fyllingu– Heldur sveigjanlegt við 5–10 gráður (venjulegt fyllingarhitastig stóla). Engin stökk eða sprunga við köldu meðhöndlun.
Lipid-þolið PE-lag– Dregur ekki í sig kakósmjör, Witepsol eða aðra fitubasa. Kemur í veg fyrir bólgu, yfirborðslímleika og innsiglumengun.
Örugg innsigli með fituleifum– PE-til-lokaþétti viðheldur heilleika jafnvel þótt snefilmagn af lípíði sé til staðar á innsigli yfirborðinu. Prófað með kakósmjörs-menguðum selum.
Lyfjasamræmi-gráða– Framleitt samkvæmt ISO 15378:2017 (GMP fyrir lyfjaumbúðir). Fullur rekjanleiki lotu og eftirlitsskjöl.
Litavalkostir fyrir ljós-viðkvæm forritaskil– Tært (venjulegt), gulbrúnt (UV-blokkandi), hvítt (alls ljósblokkur). Amber og hvítar einkunnir fáanlegar með sama PE innsiglislagi.
Prenta-Tilbúið ytra yfirborð- Öfug prentun á PVC ytra lagi. Hvítur/rauðgulur bakgrunnur gefur framúrskarandi birtuskil fyrir prentaðar upplýsingar.
Gæðatrygging – Stúlka-Sérstök prófun
Í-ferlisstýringum:
Þykktarvöktun - beta mælir á netinu (PVC og PE lög)
Þyngd PE húðunar – XRF (markmið ±2 µm)
Mótunarpróf - 12 mm holrúmsdráttur (engar sprungur)
Litasamkvæmni (gul/hvít) – litrófsmælir
Prófun fullunnar vöru (í hverja lotu):
| Próf | Aðferð | Forskrift |
|---|---|---|
| Fituþol | 40 gráður /7 daga kakósmjörssnerting | Engin bólga, þyngdarbreyting<0.5% |
| Lágt-hitastig | 5 gráðu beygjupróf | Engar sprungur |
| Sealstyrkur | ASTM F88 | Stærra en eða jafnt og 20 N/15mm |
| Djúpteikning | 12mm holrúm | Engar sprungur, engin delamination |
| Haze (glær einkunn) | ASTM D1003 | <5% |
Greiningarvottorð inniheldur:
Þykkt (PVC + PE)
Prófunargögn fyrir fituþol
Þéttingarstyrkur (með tilteknu loki)
Niðurstaða djúpdráttarprófs
Litaforskrift (ef gul/hvítur)
FDA/ESB fylgniyfirlýsing

Stílflaumbúðir eru að öllum líkindum eitt vanmetnasta svæði í lyfjablöðrum. Ólíkt venjulegum töfluþynnum, setja stólpar einstakar kröfur hvað varðar stærð, þyngd, grunnefnafræði og fyllingarferli. Hér eru þrjú algengustu-framleiðslulínuvandamálin-og hvernigPharma Grade stíf PVC PE filmur fyrir stólpakkningarávarpar hvern og einn:
Áskorun 1: Bilun í innsigli af völdum fitugrunnaleifar
Algengar stólflabasar (kakósmjör, Witepsol, hörð fita) skilja óhjákvæmilega eftir snefil af lípíðleifum á þéttingaryfirborðinu við áfyllingu og þéttingu. Hefðbundin PVC filmuhita-sem er innsigluð við állok getur tapað 40–60% af innsiglistyrk þegar hún er menguð af olíu/fitu. Niðurstaðan er „feit grát“-stoðefnisbotninn flytur hægt meðfram innsiglisbrúninni, sem veldur fitugum umbúðum, höfnun neytenda og jafnvel innköllun á vöru.
Hvernig þessi kvikmynd leysir það:
PE lagið er sérstaklega samsett meðlípíð-fráhrindandi aukefni that maintain seal integrity even when trace amounts of cocoa butter or Witepsol are present on the seal surface. Independent testing shows seal strength retention of >95% eftir 30 daga snertingu við fitubasa-samanborið við<60% retention with standard PVC films. This means fewer leakers, fewer returns, and reduced production scrap.
Áskorun 2: Sprungur í holrúmi við myndun djúpdráttar
Stílar eru stórar-venjulega 1–3g og þurfa holrúmsdýpt á bilinu 10–14 mm. Venjulegar PVC filmur sprunga oft eða of þunnt í holahornum við djúpdrátt, sem skapar álagspunkta sem geta leitt til gata og bilunar í hindrun. Þetta er sérstaklega vandræðalegt á-hraða snúnings hitamótunarlínum þar sem mótunarlotur eru mældar á sekúndubrotum.
Hvernig þessi kvikmynd leysir það:
PVC lagið íPharma Grade stíf PVC PE filmur fyrir stólpakkningarnotar aPVC plastefni með hærri mólþungameð fínstilltu mýkingarjafnvægi. Þetta veitir yfirburða bræðslustyrk og lengingu við mótunarhitastig (120–145 gráður), sem gerir hreina, sprungulausa- drátt allt að 14 mm kleift. Veggþykkt í hornum holrúms helst meira en eða jöfn og 60% af upphafsþykkt -vel yfir 50% lágmarkinu sem krafist er fyrir burðarvirki.
Áskorun 3: Kaldfylling brothætt
Stílar eru venjulega fylltar við 5–10 gráður til að viðhalda föstu formi. Við þetta hitastig verða margar PVC filmur brothættar og viðkvæmar fyrir sprungum við meðhöndlun, myndun eða þéttingu vefsins. Afleiðingin er línustopp, vefbrot og efnissóun.
Hvernig þessi kvikmynd leysir það:
PE lagið veitirsveigjanleiki við lágan-hita-filman stenst 5 gráðu beygjupróf án sprungu. Þetta gerir kleift að ganga á köldum áfyllingarlínum án þess að-forhita vefinn eða hægja á framleiðsluhraða. Línufyrirtæki tilkynna stöðuga meðhöndlun vefsins jafnvel yfir vetrarmánuðina þegar umhverfishiti lækkar.
Aðfangakeðjutrygging – það sem gerir þessa kvikmynd að „Pharma Grade“
"Pharma Grade" tilnefningin áPharma Grade stíf PVC PE filmur fyrir stólpakkningarer ekki markaðskrafa. Það táknar skuldbindingu við lyfjafræðilega-gæðaframleiðslustaðla sem margir birgjar almennra kvikmynda geta ekki staðist:
| Birgðakeðjuþáttur | Skuldbinding okkar | Iðnaðarstaðall |
|---|---|---|
| Uppruni hráefnis | PVC plastefni frá ISO 15378 vottuðum birgjum eingöngu | Sumir birgjar samþykkja ó-vottaðar heimildir |
| Framleiðslulína | Sérstök lína fyrir lyfjaeinkunn – engin krossmengun.- | Sameiginlegar línur – hætta á mengun |
| Hreint herbergi | ISO 7 (Class 10.000) fyrir rifu og pökkun | Oft ekkert hreint herbergi |
| Rekjanleiki lotu | Full ættfræði – plastefni til fullunnar rúllu | Takmarkaður rekjanleiki |
| Breyta stjórn | 90 daga skrifleg tilkynning um hvers kyns efnis-/ferlabreytingar | Oft engin formleg breytingastjórnun |
| Endurskoðun reiðubúin | Opið fyrir fyrirvaralausum úttektum lyfja viðskiptavina | Viðnám gegn endurskoðun |
| Geymdu sýni | 5 ára varðveisla á hverri lotu | 1–2 ár |
| Reglugerðarskjöl | DMF tilvísunarbréf, fullar fólksflutningarannsóknir | Basic COA eingöngu |
Hvað þetta þýðir fyrir þig:
Þegar þú heimildirPharma Grade stíf PVC PE filmur fyrir stólpakkningar, þú ert ekki bara að kaupa kvikmynd-þú ert að kaupa skjalfest gæði, reglugerðarstuðning og gagnsæi aðfangakeðjunnar sem QA-teymið þitt getur reitt sig á við úttektir og eftirlitsskil.

Algengar spurningar – Fókus á stólpökkun
Ítarlegar algengar spurningar – Raunverulegar spurningar frá framleiðendum stólpa
Q1: Hver er raunverulegur innsiglisstyrkur þegar kakósmjör er til staðar á innsigli yfirborðinu?
Við prófuðum seli með 0,5 g kakósmjöri sem sett var viljandi á selasvæðið. Innsigli styrkur meðPharma Grade stíf PVC PE filmur fyrir stólpakkningarvar 19 N/15 mm (á móti . 22 N/15 mm hreinu)-haldi á 86%. Venjuleg PVC filma lækkaði í 8 N/15 mm (36% varðveisla). Þetta er mikilvægi munurinn.
Spurning 2: Er hægt að nota þessa filmu með háum-hraðafyllingarlínum (200+ lotur/mín.)?
Já-við höfum staðfest þessa kvikmynd á Uhlmann B1240 og Bosch línum á allt að 200 lotum/mín. Stífur PVC vefurinn og lágt -COF PE lag tryggja stöðuga meðhöndlun á miklum hraða. Fyrir hraða yfir 200 lotum/mín., mælum við með að prófa til að staðfesta samhæfni við tiltekna vél.
Spurning 3: Inniheldur kvikmyndin dýra-efni (tólg, sterat)?
Nei-þessi kvikmynd er 100% tilbúin. Við útvegum TSE/BSE-ókeypis og dýra-uppruna-vottorð með hverri lotu. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir framleiðendur stólpa sem flytja út til svæða með strangar kröfur um halal eða kosher.
Q4: Hvert er hámarks rúlla þvermál?
Dæmigert rúlluþvermál: 400–500 mm. Stærri rúllur (allt að 600 mm) í boði fyrir viðskiptavini með mikið-magn framleiðslu. Þyngd rúllu: 50–80 kg eftir breidd og þykkt.
Spurning 5: Get ég fengið útgáfu með affellanlegu innsigli (auðvelt-opið fyrir aldraða/sjúklinga)?
Já-við bjóðum upp á aflögnanlegan PE þéttiefni með stýrðum afhýðingarkrafti (8–12 N/15 mm). Myndin hefur að öðru leyti sama PVC-grunn og djúpdrætti-. Lágmarkspöntun 1 MT fyrir skrælanlega einkunn.
maq per Qat: Pharma Grade stíf PVC PE filmur fyrir stólpökkun, Kína, framleiðendur, birgjar, verksmiðju, sérsniðin, sérsniðin, heildsölu, lágt verð, ókeypis sýnishorn













